实验室的质量监控工作的根本目的在于实验室检测或校准质量的持续改进需求。针对不同实验室的技术特点,使用有效的技术方法进行系统性测量,通过采集的数据发现过程的变异,采用适宜的统计技术工具分析变异的产生原因和发展趋势,采取适当的纠正或纠正措施,必要时采取预防措施持续改进,确保检测或校准过程的有效性。注意运用统计技术所作判断的风险应控制在可接受的水平。
应做排气:排气扇必须用于设备,排气管应为负压管,排气过滤器应能检测泄漏。实验室排气和实验室空气供应、安全柜排气应具有必要的互锁控制。对影响检测和校准结果的设施和环境条件的技术要求应制定成文件。相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。设施:基础设施及操作台、通风柜、超净工作台、试剂柜、药品柜等,设备:有与原料、成品检验相适应的检测设备 管理制度。
一级生物安全防护实验室,实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。微生物实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉与交通要道,微生物实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与实验室其他区域,如饮水间、卫生间等区域有一定的距离。